Un paso adelante contra el herpes que no se rinde: la FDA aprobó el primer antiviral oral nuevo en casi 30 años

Acá en la redacción nos desayunamos con una noticia que, sin hacer ruido, mueve el piso de la infectología: después de casi treinta años sin novedades serias, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos le dio luz verde a un antiviral oral completamente nuevo para combatir el herpes simple. Y no es un avance más, porque llega a un rincón donde las opciones se habían empobrecido hasta volverse casi un callejón sin salida. Me lo crucé esta mañana, mientras cebaba unos mates en la cocina de casa, y me pareció de esas cosas que vale la pena contar despacio, sin apuro, para que se entienda bien de qué se trata y a quién le cambia la vida.

Qué es el pritelivir y a quién está dirigido

El fármaco en cuestión se llama pritelivir y se comercializará bajo el nombre HOVILPRI. La aprobación, fechada el 9 de octubre, está pensada para adultos con el sistema inmune comprometido que vienen peleando contra lesiones mucocutáneas por herpes simple que no cedieron frente a los antivirales de primera línea, es decir, el aciclovir, el valaciclovir y el famciclovir. Cuando esos tres medicamentos fallan, lo que quedaba hasta hoy era recurrir al foscarnet o al cidofovir, ambos por vía intravenosa, con todo lo que eso implica en internaciones, controles y efectos adversos. Para quienes viven con VIH, atravesaron un trasplante o están bajo tratamiento oncológico, esta diferencia entre tomar un comprimido o pasar por un suero hospitalario no es un detalle menor: es calidad de vida concreta.

Lo que vuelve al pritelivir especial es su mecanismo de acción. Los antivirales clásicos contra el herpes simple necesitan que una enzima del propio virus los active para poder frenar su reproducción. El pritelivir, en cambio, va directo contra una proteína llamada helicasa-primasa, una especie de llave mecánica que el virus usa para copiar su material genético. Como ataca por otro lado, logra funcionar incluso sobre las cepas que se volvieron resistentes a todo lo conocido.

• El 62,7 por ciento de los pacientes tratados con pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, según el ensayo clínico de fase 3 PRIOH-1 Parte C.
• En el grupo de control, que recibió las alternativas vigentes, la cifra de cicatrización completa fue del 34 por ciento, casi la mitad.
• La FDA le otorgó en simultáneo tres designaciones de aceleración: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review.
• Es la primera vez que un medicamento contra el herpes simple recibe las tres categorías al mismo tiempo, según la documentación de la compañía.
• El estudio incluyó a 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones de HSV resistentes o refractarias.
• El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica de origen alemán.

El resultado es bien claro y por eso la comunidad médica lo recibió con expectativa. No estamos hablando de una mejora marginal: casi el doble de pacientes llegó a la cicatrización completa en el plazo evaluado, y eso, en heridas que llevan semanas o meses abiertas en personas con las defensas por el suelo, significa bajar el riesgo de infecciones sobreagregadas, reducir internaciones y, sobre todo, devolverle a alguien la posibilidad de comer, hablar o dormir sin dolor.

Por qué importa este paso, aunque el tema no sea masivo

Pensemos un segundo en el cuadro completo. Para la enorme mayoría de la población, el herpes simple es una molestia manejable, una ampolla que aparece de vez en cuando y se controla con lo que hay en cualquier farmacia. Pero para un grupo chico y muy vulnerable, el virus se vuelve crónico, las lesiones no cierran, los tratamientos pierden efecto y la vida se va llenando de idas y vueltas al hospital. Es a esa gente, que muchas veces queda invisibilizada en las estadísticas, a quien apunta el pritelivir.

“Nosotros no inventamos el drama de vivir con una lesión que no sana, pero sí podemos contar que después de casi treinta años por fin hay una herramienta oral específica para esos casos. La pelea contra el herpes resistente no terminó, pero empezó a dejar de ser una pelea en desventaja.”Griselda Muñoz, Sociedad y vida